Estudo preliminar publicado nesta sexta-feira (4) apontou que vacina produziu resposta imune nas fases de teste. Governo estadual afirmou que pedido de liberação deve ser feito em dez dias à Anvisa.
O governo do Paraná informou, nesta sexta-feira (4), que os testes da vacina russa para Covid-19 com voluntários devem começar em um mês.
O Secretário da Casa Civil do Paraná, Guto Silva, informou que o pedido do registro deve acontecer em cerca de dez dias. Após isso, segundo o secretário, a expectativa é que liberação da Anvisa aconteça em cerca de uma semana e que, após mais dez dias, os testes se iniciem.
O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar), órgão responsável pelos processos de desenvolvimento dos testes e produção da vacina russa no estado, no entanto, informou que o processo do pedido está em andamento e deve acontecer até o final do mês de setembro.
A Anvisa informou que não recebeu o pedido do Tecpar, mas que criou um comitê interno para avaliar pedidos como este e que as análises podem ser feitas em 72 horas após o pedido.
Os testes da fase três da vacina devem ser feitos com 10 mil profissionais de saúde voluntários.
Um estudo com resultados preliminares da vacina foi publicado nesta sexta-feira na revista científica “The Lancet”, uma das mais importantes do mundo. De acordo com a publicação, a vacina não teve efeitos adversos e induziu resposta imune.
No Brasil, o governo do Paraná firmou uma parceria para desenvolver o imunizante.
O governo estadual informou que estes resultados já tinham sido compartilhados com o Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) no final de agosto, e que o protocolo do pedido está sendo elaborado.
A Anvisa é o órgão do governo que avalia os pedidos de registro e autorizações de estudos apresentados pelos laboratórios farmacêuticos que pretendem colocar no mercado brasileiro seus medicamentos e vacinas.
Resultados preliminares
Segundo os resultados publicados na revista “The Lancet”, referentes às fases 1 e 2, não houve efeitos adversos até 42 dias depois da imunização dos participantes, e todos desenvolveram anticorpos para o novo coronavírus (Sars-CoV-2) dentro de 21 dias.
A vacina russa foi testada em 76 pessoas. Todas receberam uma forma da vacina (veja detalhes das etapas dos testes mais abaixo), sem grupo controle.
Além disso, os resultados também sugerem que a vacina produz uma resposta das células T, um tipo de célula de defesa do corpo, dentro de 28 dias. As células T têm, entre outras funções, destruir células infectadas por um vírus.
As fases 1 e 2 dos testes de uma vacina buscam verificar a eficácia e a segurança delas, ainda com menos participantes que a fase 3. Normalmente, os testes de fase 1 têm dezenas de voluntários, os de fase 2, centenas, e os de fase 3, milhares.
Na fase 3, objetivo dos testes é verificar a eficácia em larga escala. As etapas costumam ser conduzidas separadamente, mas, no caso da pandemia, por causa da urgência dos resultados, várias vacinas têm sido testadas simultaneamente em mais de uma fase.
via g1
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